Hva innebærer studien?
Hensikt
Hensikten med studien er å undersøke MDMA-assistert terapi mot depresjon. Studier har vist at MDMA-assistert terapi er trygt og effektivt for behandling av post-traumatisk stresslidelse, men metoden er ikke tidligere undersøkt som behandling av depresjon.
Screening
Før eventuell deltakelse i studien vil det foretas en nøye kartlegging av kriteriene for deltakelse, inkludert depresjonssymptomer, medisinbruk, medisinsk og psykiatrisk sykehistorie, legeundersøkelse, blodprøver, EKG og urinprøve.
MDMA-assistert terapi
Deltakere som fyller kriteriene vil få to dagslange MDMA-økter i kombinasjon med psykoterapi med cirka 4 ukers mellomrom. I første MDMA-økt vil dosen være 80 mg med en eventuell tilleggsdose på 40 mg 1,5-2 timer etter den første dosen. I andre MDMA-økt vil deltakerne få tilbud om å øke dosen til 120 mg med en eventuell tilleggsdose på 60 mg.
I forkant av MDMA-øktene vil deltakerne motta tre 90-minutters psykoterapiøkter med fokus på å bygge tillit og å forberede deltakeren på den terapeutiske tilnærmingen. I etterkant av hver av MDMA-øktene vil deltakerne få tre 90-minutters psykoterapiøkter med fokus på å overføre eventuelle nye erfaringer og innsikter fra MDMA-øktene over i hverdagen.
Undersøkelser
Vi undersøker depresjonssymptomer før og etter behandling. Andre spørreskjema vil måle endring av blant annet hverdagsfunksjon, livskvalitet, angst og søvnvansker. Vi kommer til å være oppmerksomme på eventuelle bivirkninger og endringer i selvmordsrisiko.
Dekning av utgifter
Studien er forskerinitiert og finansiert av offentlige midler fra Helse Sør-Øst med bidrag fra Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies. Det vil ikke være noen kostnader forbundet med deltagelse i denne studien. Studiemedisinen er gratis. Du vil ikke bli betalt for deltagelse. Du vil få dekket reisekostnader. Sykehuset Østfold vil dekke øvrige kostnader relatert til denne studien. Dersom du er i arbeid, vil du måtte få sykemelding for de dagene du ikke vil være i stand til å arbeide.
Varighet av studien
Hvis du blir inkludert i studien vil deltakelsen din vare i minst 17 uker og maksimalt 27 uker.
Utprøversted
PSYKFORSK ved Sykehuset Østfold har vært utprøversted for en studie med MDMA-assistert terapi mot post-traumatisk stresslidelse, og denne studien ble omtalt i
A-magasinet.
Vær oppmerksom
Ulemper ved deltakelse
Tilsvarende studier på andre tilstander har rapportert om følgende hyppige bivirkninger fra MDMA: spente muskler (65%), redusert matlyst (52 %), kvalme (30 %) og svette (20 %). Bivirkningene har vanligvis noen timers varighet.
Fordeler ved deltakelse
Dine depresjonssymptomer kan bedres dersom du deltar i denne studien, selv om det ikke er noen garanti for det. Med resultatene fra denne studien kan hjelpe leger og forskere å forbedre fremtidig behandling av depresjon.
